冷(lěng)鏈物(wù)流配送産品過程中，冷(lěng)鏈“斷鏈”現象時(shí)有發生，這(zhè)主要是因爲目前針對(duì)冷(lěng)鏈節點溫度的(de)監管模式會存在一些監測盲區(qū)。通(tōng)過監測技術創新克服冷(lěng)鏈斷鏈，實現行業的(de)“換檔升級”俨然成爲當前冷(lěng)鏈物(wù)流的(de)發展關鍵。

    由于社會經濟發展和(hé)人(rén)民生活水(shuǐ)平的(de)提高(gāo)，消費者對(duì)冷(lěng)鏈産品的(de)需求愈來(lái)愈強烈，我國冷(lěng)鏈物(wù)流産業随之進入快(kuài)速發展時(shí)期。

    據統計，我國當前的(de)冷(lěng)鏈物(wù)流市場(chǎng)規模在2500億元左右，預計到2020年市場(chǎng)規模可(kě)達到4700億元，年複合增速将超過20% 。其中，需要冷(lěng)鏈運輸的(de)醫藥市場(chǎng)規模将達到1200億元;速凍食品市場(chǎng)規模将超過1200億元;增長(cháng)率最快(kuài)的(de)生鮮電商市場(chǎng)規模将達到4000億~5000億元。在歐美(měi)等冷(lěng)鏈物(wù)流産業發達國家，果蔬、肉類、乳品等冷(lěng)鏈流通(tōng)率均在90%以上，而我國尚不到10%，因此還(hái)蘊含著(zhe)巨大(dà)的(de)發展空間。

    在此大(dà)背景下(xià)，爲促進冷(lěng)鏈行業既快(kuài)又好的(de)發展，國家于2017年密集發布一系列政策，以加快(kuài)冷(lěng)鏈物(wù)流體系的(de)建設及發展，促進農副産品流通(tōng)等。傳統的(de)物(wù)流企業、電商、冷(lěng)鏈物(wù)流巨頭借機積極布局冷(lěng)鏈物(wù)流，冷(lěng)鏈物(wù)流産業的(de)投融資也(yě)随之呈現高(gāo)速增長(cháng)趨勢。

    冷(lěng)鏈斷鏈成産業發展挑戰

    不容忽視的(de)是，冷(lěng)鏈物(wù)流産業在快(kuài)速發展過程中還(hái)面臨諸多(duō)挑戰。其中冷(lěng)鏈斷鏈，即冷(lěng)鏈物(wù)流産品脫離冷(lěng)鏈或儲運溫度超過要求的(de)溫度範圍，是冷(lěng)鏈經營和(hé)管理(lǐ)面臨的(de)挑戰之一。特别是需要冷(lěng)鏈儲運的(de)醫藥、疫苗等高(gāo)端産品，一旦發生斷鏈，後果非常嚴重。

    例如，2010年曝光(guāng)的(de)山西疫苗熱(rè)暴露事件與2016年的(de)山東疫苗事件，都是因爲疫苗在儲運過程中脫離冷(lěng)鏈，給疫苗使用(yòng)的(de)安全性和(hé)有效性帶來(lái)嚴重隐患，引起社會高(gāo)度關注。再如，在農産品物(wù)流中，發達國家完善的(de)冷(lěng)鏈物(wù)流可(kě)保證貨物(wù)損耗率低于5%，而我國不規範的(de)冷(lěng)鏈物(wù)流則導緻貨物(wù)損耗率高(gāo)達25%~30%。

    發生冷(lěng)鏈斷鏈的(de)原因有三個(gè)。

    第一，供需不平衡。我國中西部地區(qū)冷(lěng)鏈硬件建設落後于東部經濟發達地區(qū);而東部經濟發達地區(qū)卻面臨著(zhe)城(chéng)鎮化(huà)水(shuǐ)平不斷提高(gāo)帶來(lái)的(de)更大(dà)需求的(de)矛盾。

    第二，利益驅動的(de)成本考慮。一些冷(lěng)鏈倉儲和(hé)物(wù)流企業爲降低經營成本，采用(yòng)不達标的(de)設備和(hé)設施，或不按照(zhào)規定程序操作;生産企業擔心嚴格的(de)冷(lěng)鏈物(wù)流帶來(lái)的(de)物(wù)流成本上升将反映到産品價格上，降低産品在市場(chǎng)的(de)競争力，因此即便是冷(lěng)鏈物(wù)流的(de)需求方，也(yě)有降低要求的(de)動機。

    第三，标準不完善。相關行業标準和(hé)規範的(de)制定及貫徹落實的(de)滞後，或由于缺少必要的(de)技術支持導緻的(de)标準和(hé)規範不完善，也(yě)會造成冷(lěng)鏈監管不到位，面對(duì)風險卻束手無策的(de)局面。

    冷(lěng)鏈監測減少“斷鏈”風險

    事實上，對(duì)冷(lěng)鏈物(wù)流進行全程不間斷地監測和(hé)管理(lǐ)，是減輕冷(lěng)鏈斷鏈風險的(de)主要手段。

    目前的(de)冷(lěng)鏈監測和(hé)管理(lǐ)主要基于對(duì)冷(lěng)庫、運輸車輛等冷(lěng)鏈環節的(de)溫度記錄和(hé)控制，制定相關法律法規、強制性标準和(hé)操作規範——如《疫苗流通(tōng)和(hé)預防接種管理(lǐ)條例》和(hé)《食品冷(lěng)鏈衛生規範》等，是一種過程管理(lǐ)模式。國家疾病預防控制系統的(de)疫苗冷(lěng)鏈流通(tōng)體系經過多(duō)年建設，代表了(le)最嚴格的(de)監管要求，特别是冷(lěng)鏈節點溫度監控與“互聯網+”的(de)結合，已經達到了(le)實時(shí)監控的(de)水(shuǐ)平。但2016年山東疫苗事件的(de)發生表明(míng)，我國目前的(de)冷(lěng)鏈監測技術還(hái)不夠完善，主要是因爲這(zhè)種針對(duì)冷(lěng)鏈節點的(de)溫度監控模式會存在一些監測盲區(qū)，如在産品裝卸過程中或其他(tā)人(rén)爲因素使産品脫離冷(lěng)鏈等情況。

    發展直接針對(duì)産品本身的(de)監測技術，可(kě)以有效克服這(zhè)些監測盲區(qū)，并作爲溫度監控這(zhè)一過程管理(lǐ)模式的(de)補充，完善冷(lěng)鏈物(wù)流的(de)監測和(hé)管理(lǐ)。根據産品的(de)特點，可(kě)以采用(yòng)對(duì)熱(rè)量敏感的(de)監測技術(以下(xià)簡稱“ 熱(rè)敏監測”)，也(yě)可(kě)以采用(yòng)對(duì)溫度敏感的(de)監測技術(以下(xià)簡稱“ 溫敏監測”)。

    熱(rè)敏監測的(de)代表性産品是美(měi)國一家公司開發的(de)用(yòng)于疫苗監測的(de)VVM(Vaccine Vial Mon itor)或稱爲“熱(rè)敏标簽”，該産品是利用(yòng)一個(gè)聚合反應過程計量疫苗的(de)累計受熱(rè)量，并通(tōng)過伴随聚合反應過程中發生的(de)不可(kě)逆顔色變化(huà)，警示某些疫苗可(kě)能受熱(rè)過度，以保證疫苗使用(yòng)的(de)安全性及有效性。

    該産品的(de)特點是可(kě)直接應用(yòng)到單支疫苗瓶或注射器上，是世界衛生組織推薦并在聯合國兒(ér)童基金會的(de)疫苗采購(gòu)中強制使用(yòng)的(de)技術和(hé)産品，至今已有20多(duō)年的(de)使用(yòng)曆史。目前，全球的(de)主要疫苗制造商都采用(yòng)了(le)VVM監測。但這(zhè)種VVM在應用(yòng)過程中遇到的(de)痛點是需要在-24℃下(xià)儲存和(hé)運輸，限制了(le)其在食品、乳品等領域中的(de)推廣應用(yòng)。

    爲此，國内的(de)科研機構與企業合作，利用(yòng)染料升華的(de)原理(lǐ)，也(yě)開發成功了(le)一種新型VVM産品。該産品的(de)特點是可(kě)以在常溫下(xià)儲存和(hé)運輸，克服了(le)現有産品的(de)主要痛點。産品由兩個(gè)組件構成，兩個(gè)組件獨立生産和(hé)儲存，使用(yòng)時(shí)合二爲一，再粘貼到待監測的(de)産品容器上。

    産品得(de)到了(le)國家疾病預防控制中心、世界衛生組織、非政府組織PAT H和(hé)國内外疫苗制造商的(de)高(gāo)度關注，已經進入産品的(de)測試認證階段。由于該産品可(kě)以在常溫下(xià)儲存和(hé)運輸，且産品的(de)熱(rè)響應速度可(kě)覆蓋的(de)範圍更寬，爲其在食品、乳品等冷(lěng)鏈物(wù)流監測中的(de)推廣應用(yòng)創造了(le)條件。

    冷(lěng)凍或速凍食品冷(lěng)鏈物(wù)流過程的(de)管理(lǐ)，需要一種能夠監測和(hé)報告冷(lěng)凍或速凍産品解凍曆史的(de)技術，以避免因解凍時(shí)間過長(cháng)而變質的(de)食品回凍流入市場(chǎng)，有效減少食品安全風險。這(zhè)種情況下(xià)需要的(de)是一種溫敏監測技術，即當冷(lěng)凍産品到達解凍溫度時(shí)發生不可(kě)逆變化(huà)，記錄産品的(de)解凍曆史(解凍指示器，Thaw Indicator)。目前，國内外已有的(de)産品和(hé)技術都存在一定的(de)局限性，例如需要低溫儲運或需要使用(yòng)前預凍，監測的(de)解凍溫度和(hé)時(shí)間難以根據用(yòng)戶需要調整等。

    最近，國内的(de)科研機構與企業合作，将材料緩釋技術與酸堿中和(hé)反應結合，開發出一種新型解凍指示器産品，通(tōng)過不可(kě)逆顔色變化(huà)，準确監測和(hé)報告冷(lěng)凍或速凍産品的(de)解凍曆史。

    該産品可(kě)在常溫下(xià)儲存和(hé)運輸，使用(yòng)時(shí)可(kě)根據需要置于産品包裝箱的(de)外面或裏面，随産品進入速凍環境後啓動工作。解凍指示器顔色變化(huà)速度可(kě)根據其使用(yòng)環境、待監測産品的(de)解凍溫度和(hé)時(shí)間等因素調整，以準确報告産品的(de)解凍曆史。例如，可(kě)根據産品的(de)監測要求将解凍溫度設置在0~-30℃間的(de)任意溫度，解凍時(shí)間可(kě)以設置在0~24小時(shí)之間。

    技術創新助力冷(lěng)鏈監測的(de)完善

    熱(rè)敏監測技術是計量産品在冷(lěng)鏈物(wù)流過程中的(de)累計受熱(rè)量，它将産品的(de)溫度波動及時(shí)間兩個(gè)因素都記錄到不可(kě)逆的(de)顔色變化(huà)中，所以有時(shí)也(yě)被稱爲“時(shí)間溫度指示器”。它對(duì)應的(de)是産品有效期，即産品的(de)有效期會随累計受熱(rè)量的(de)增加而縮短，溫度越高(gāo)，有效期縮短的(de)速度越快(kuài)，指示器變色的(de)速度也(yě)越快(kuài)。

    因此，通(tōng)過指示器的(de)顔色變化(huà)可(kě)判斷産品是否仍在有效期内，适用(yòng)于需要冷(lěng)藏的(de)疫苗、藥品、食品和(hé)乳品等産品的(de)有效期監測，可(kě)保證産品的(de)安全性和(hé)有效性，同時(shí)減少冷(lěng)鏈短暫斷鏈後不必要的(de)産品報廢，特别是疫苗的(de)報廢還(hái)需要經曆複雜(zá)的(de)程序。

    溫敏監測技術是監測冷(lěng)凍産品是否有升溫到設定溫度之上的(de)過程，以及産品在該溫度之上經曆的(de)時(shí)間，它報告的(de)是産品在儲運過程中是否有過解凍的(de)曆史，适用(yòng)于冷(lěng)凍和(hé)速凍食品的(de)監測，特别是通(tōng)過速凍技術保鮮的(de)産品監測。

    總結而言，對(duì)産品本身進行熱(rè)敏或溫敏監測的(de)指示器都是安裝到産品的(de)包裝容器上，具有全程不間斷的(de)特點，可(kě)以真實記錄産品本身的(de)受熱(rè)曆史或解凍曆史，并且通(tōng)過目視觀察指示器的(de)顔色變化(huà)就可(kě)以判斷監測結果，使用(yòng)簡單方便。該方法與冷(lěng)鏈物(wù)流環節的(de)溫度監控高(gāo)度互補，可(kě)以有效填補後者的(de)監測盲區(qū)，避免産品裝卸過程或人(rén)爲因素等使産品長(cháng)時(shí)間脫離冷(lěng)鏈。

    兩個(gè)監測過程的(de)結合，可(kě)以完善冷(lěng)鏈物(wù)流過程的(de)管理(lǐ)，及時(shí)發現冷(lěng)鏈的(de)薄弱環節，提升食品藥品在流通(tōng)環節的(de)安全保障水(shuǐ)平，促進冷(lěng)鏈物(wù)流産業的(de)健康發展。